보건부는 52 개의 건강에 해로운 제품을 발표했습니다

보건부는 이미 이름이 발표 된 37 개 제품에 대해 총 200 만 리라, 인체 건강에 해로운 의료 기기 및 화장품에 대해 89 개 벌금을 부과했다.

보건, 터키 의약품 및 의료 기기 기관 검사 서비스 이사회는 2012 년에 의료 기기 및 화장품에 대한 많은 시장 감시 및 감사를 수행했습니다.

작년 상반기에는 22 개의 기기가 안전하지 않은 것으로 밝혀졌고, 그중 11 개는 916 개의 의료 기기 검사에서 기술 규정을 위반 한 것으로 밝혀졌습니다. 같은 기간에 조사 된 500 개의 화장품 중 15 개는 안전하지 않은 것으로 밝혀졌으며 55 개는 기술 규정에 위배되는 것으로 밝혀졌습니다.

올해 하반기에 계속되는 감사

2012 년 하반기 보건부는 의료 기기 및 화장품으로 인한 사망, 사고 및 부상을 예방하고 원치 않는 영향을 방지하고 인간을 보호하기 위해 다양한 업체에서 시판중인 제품에 대한 검사를 계속했습니다. 동물 및 환경 건강. 검사를받은 899 개의 의료 기기 중 48 개는 안전하지 않은 것으로 밝혀졌고 7 개는 기술 규정에 위배되는 것으로 밝혀졌으며 기업은 총 695 천 959TL의 벌금을 부과 받았습니다.

검사 된 876 개의 화장품 중 4 개는 안전하지 않은 것으로 밝혀졌으며 29 개는 기술 규정에 위배되었으며 총 551 천 TL의 벌금이 부과되었습니다. 따라서 2012 년 보건부의 의료 기기 및 미용 감사에서 안전하지 않은 것으로 밝혀진 89 개 제품과 관련된 회사는 1 백만 790 천 820 터키 리라의 벌금을 부과 받았습니다.

제품 목록

보건부의 검사에서 안전하지 않은 것으로 밝혀진 의료 기기 목록은 다음과 같습니다.

제품명 LOT ORIGIN

모든 Mega Plus Acrylic Teeth 제품 터키

Bio-Flon Iv Cannula 22 G (0.9 Mm * 25 Mm 321110 로트 번호 인도

Jintong 혈압 조절기 팔찌 Jintong 혈압 조절기 팔찌 모든 제품 중국

Way2gene Brand Hdv ​​핵산 검출 키트 모든 제품 독일

Tachosil Medicated Sponge Products 모든 오스트리아

Iv Flon 브랜드 "베인 및 주입 밸브가있는 IV Flon IV 캐뉼라 22g 0.9x25 Mm 33 Ml / Min 1202013 인도

Iv Flon 브랜드, "Iv Flon Iv Cannula with Wing and Injection Port 20g 1.1x32 Mm 62 Ml / Min 1202030 India

Iv Neo Alpha 브랜드, Iv Neo Alpha Iv 캐뉼라 날개 및 포트없는 주입 26g 0.6x19 Mm 15 Ml / Min 1204025 인도

Iv Neo 브랜드, Iv Neo Iv 캐뉼라 (윙 포함 및 주입 포트 제외) 24g 1204025 인도

Wellmed Branded, Wellcath X Plus Iv 캐뉼라 (윙 및 주입 포트 포함) 16g 1.8x45 Mm 180 Ml / Min 10063 인도

Bıçakcılar Branded, B-Cat Iv Cannula 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml / Min 13020212 터키

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula Winged Injection Port Radiopaque 22 G 14140512 터키

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml / Dk 14250611 터키

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml / Min 14690312 터키

Bıçakcılar Branded, B-Cat Iv Cannula 24 G 15320311 터키

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula 22 G 1 ''(0.9x25 Mm) 32 Ml / Dk 15550411 터키

Bıçakcılar Branded, Bıçakcılar Iv Cannula Winged Injection Port Radiopaque Fep 24 G 3/4 (0.7x19 Mm) 20 Ml / Min 19920612 터키

Wellmed Branded, Wellcath X Plus Iv Cannula with Wing and Injection Port 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 11427 인도

Novacath 브랜드, Novacath Iv 캐뉼라 날개 및 주입 밸브 방사선 불 투과성 22gx1-0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml / Min 251-1012022 터키

Novacath 브랜드, Novacath Iv 캐뉼라 날개 및 주입 밸브 방사선 불 투과성 24gx3 / 4-0.7 Mmx19 Mm) 22 Ml / Min 285-1108113 터키

Novacath 브랜드, Novacath Iv 캐뉼라 날개 및 주입 밸브 방사선 불 투과성 22gx1-- 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml / Min 323-1207011 터키

Prammaflon 브랜드, Primaflon Iv Cannula 20 G (1.1x32 Mm) 62 Ml / Dk 1109007 인도

Prammaflon Branded, Primaflon Iv Cannula 22 G (0.9x25 Mm) 33 Ml / Dk 1112035 인도

Mediflon 브랜드, Mediflon Iv 캐뉼라 날개 및 주입 밸브 Ptfe Radiopaque 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 10929 A 인도

Polymed 브랜드, Polyflon Iv 캐뉼라 날개 및 주입 포트 방사선 불 투과성 18g / 45 Mm, 1.3 Mm 95 Ml / 분 34688e 인도

Polymed 브랜드, Polysafety Protected Iv Cannula 22 G (0.9x25 Mm) 36 Ml / Dk 3079011f 인도

Promed Branded, Promed 2 Iv with Cannula Port 및 Winged 20g 1.1x33 Mm 61 Ml / Min 14k36725 인도

Bio-Med Branded, Neo-Kath Iv Cannula 26 G (0.6x19 Mm) 19 Ml / Min 351110 인도

Dxflon 브랜드, Dxflon Iv Cannula 20 G (1.0x33 Mm) 54 Ml / Dk 1587 인도

Dxflon 브랜드, Dxflon Iv Cannula 22 G (0.85x25 Mm) 31 Ml / Dk 1604 인도

Plusmed Branded Plusmed Iv Cannula Winged and Injection Port Ptfe 14g 2.1x45 Mm 270 Ml / Min 080810 인도

Uydumed 브랜드, Uydumed Iv 캐뉼라 (윙 및 주입 밸브 포함) Ptfe 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 1915 / A055 인도

Forex 22 Fr 3 Way Foley 카테터 20110211 중국

Roymed8 Fr 2-Way Foley Probe 20080906 중국

Ayset 인젝터 0,80 * 38 Size 2010 Üt 408 Lot No Turkey

Aymed 110905 터키

Hda Surgıcal Sutures 90423 벨기에

Katsan Katküt 246 터키

Euro Suture 1005106 중국

Euro Suture 1102031 중국

Boz 811046 터키

Boz 110053 터키

Ruschmed 0 3 독일

Sentıa 중앙 정맥 카테터 3 루멘 7 Fr 20 Cm 2011-09-125 터키

Bıçakcılar 브랜드 캐뉼라 24G ¾ 인치 (0.7mm X 19mm X 20ml / 분) 로트 : 15341211 Parti Turkey

Maviset 브랜드 주입 세트 21g 20101202 중국

Echo Drain Hemowac Hemowac12f-400cc 배수 시스템 04-11-04 일련 번호 인도

Bioflon Bio-Med Iv Cannula541009 인도

보건부의 검사에서 안전하지 않은 것으로 밝혀진 화장품 목록은 다음과 같습니다.

제품명 LOT ORIGIN

Uber Longlash Mascara UB0401201101040 터키

Elixir 15 마사지 크림 043 터키

Equator 마사지 크림 043 터키

Gülnur Cosmetics with Rose Extract 헤어 샴푸 all Turkey

BIÇAKÇILAR의 설명

터키의 선도적 인 의료 기기 및 일회용 의료 제품 제조업체이자 브랜드 인 Bıçakcılar는 1959 년부터 건강 부문에 서비스를 제공해 왔습니다.

국내외 80 개 이상의 국가에서 의료 부문에 서비스를 제공하는 Bıçakcılar는이 방향으로 53 년 동안 일해 왔으며 700 명 이상의 직원과 함께 우수성과 완전한 고객 만족을 목표로하고 있습니다.

Bıçakcılar는 일회용 멸균 의료 제품에서 수술 용 테이블 및 램프와 같은 의료 기기에 이르기까지 다양한 제품을 제공하며 제품 디자인에서 애프터 서비스에 이르기까지 모든 생산 단계에서 총체적 품질 관리 원칙을 엄격히 준수합니다.

2012 년 2 월 14 일 보건부에서 안전하지 않은 것으로 간주되는 제품 목록 관련 성명서에 당사 브랜드가 포함 된 제품이 언급되어 매우 화가났습니다. 목록에있는 당사의 제품은 제한된 수의 생산 로트에 해당하며 보건, 터키 의약품 및 의료 기기 기관 검사 서비스 이사회에서 실시한 감사의 기술 규정에 반하는 것으로 평가되었습니다. 감지 된 위반은 건강에 해를 끼치 지 않고 제품의 의료 성능에 영향을 미치지 않으며 측정 중 측정 불확실성으로도 표현되는 문제임을 표현하고 싶습니다. 게시 된 목록으로 만들어지고 우리가 생산하는 우리 제품이 인체 건강 측면에서 안전하지 않다는 지식과 인식은 정확하지 않습니다. Bicakcilar는 이러한 제품을 다수 생산하여 터키 및 해외에서 CE 브랜드로 판매합니다.

우리 회사는 환자 건강에 대한 중요성에 따라 보건부 허가 및 검사에서 규정 한대로 생산하는 모든 제품에 대한 표준을 개발하기 위해 끊임없이 연구와 R & D 투자를 계속하고 있습니다.

품질 보증 시스템 EN ISO 9001 : 2008, EN ISO 13485 : 2003 / AC 2009 및 EN ISO 14001 : 2004 TÜV-NORD에서 승인 한 Bıçakcılar는 CE 마크를 사용할 수있는 권한을 획득하여 유럽 연합 국가에서 활동을 계속합니다. 건강 제품의 수입 및 사용.

그것은 존경심으로 대중의 지식에 제시됩니다.


$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found